埃索美拉唑镁联合申报服务

埃索美拉唑镁简介：
埃索美拉唑镁，又名左旋奥美拉唑、埃索他拉唑，是已上市药品奥美拉唑的(S)-(-)-型单一对映体的镁盐制剂，由瑞典Astra Zeneca公司研发，2004年在我国上市；是一种新型质子泵抑制剂，可抑制 H+/K+-ATP 酶活性，临床主要用于治疗胃酸分泌过多引起的胃溃疡、十二指肠溃疡及反流性食管炎等消化系统疾病。
药品英文名称：Esomeprazole magnesium
申报类型：5+4
科室：消化科
可申报剂型:片剂
CAS:161973-10-0
适应症：
1.胃食管反流性疾病(GERD)。
2.糜烂性反流性食管炎的治疗。
3.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。
4.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。
5.愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡。
6.防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
用法用量：药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。
1）糜烂性反流性食管炎的治疗，40mg每日一次，连服四周。
2）对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗，20mg每日一次。
3）胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用即时疗法，即需要时口服20mg，每日一次。
4）与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡，预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发，埃索美拉唑片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。
国内外研究及生产情况：
阿斯利康公司在2002年推出了奥美拉唑的换代产品埃索美拉唑（艾美拉唑），并成为全球增长速度最快的PPI产品，2005年美国市场销售额达到44亿美元，全球销售额接近60亿美元。
该品2003年初在中国上市，商品名为耐信，受专利技术保护至2014年。该品增长非常迅速，2003年该药在整个PPI市场中仅占1.1%，2006年达到了近8%，3年来平均增长率接近200%。耐信于2004年11月进入了国家医保目录，可以预计，在未来几年内，随着阿斯利康学术推广的不断深入，耐信在国内医院市场的份额还会进一步扩大。
临床优势
临床胃内的酸度(pH值)是决定药物对GERD和溃疡病疗效的最主要的因素，一般认为，GERD病变的愈合，绝大多数时间内pH应保持在4.0或以上，消化性溃疡的愈合pH需在3.5或以上。凡对胃酸抑制强、时间氏的药物，其疗效也最佳。应用胃内24hpH监测评估PP1的抑酸效果，与临床试验的疗效基本一致，说明本品2O和40mg的效果比奥美拉唑20mg为强。本品与兰索拉唑、泮托拉唑和和渡拉唑相比，也有更强的抑酸作用。
国内申报情况
类型:5+4
可申报剂型:片剂
申报制剂家数:45家国产 7家进口
已有制剂家数:1家进口 1家国产
桐晖药业专业提供埃索美拉唑镁联合申报服务
广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司，在进口原料药细分领域是为业界翘楚，在近20年的发展历程中，公司始终秉持“创新、专业、诚信、自律”的经营理念，拥有专业的市场营销队伍，经过多年的市场拓展，已建立起覆盖全中国的营销网络。
桐晖药业的重点业务涵盖了从制剂学术推广及销售，到制剂、原料药、化工中间体销售及代理。拥有以上产品的自营进出口权，目前代理国外进口原料30多个，代理制剂30个，正在申报的进口药品注册证50多个。
咨询电话：020-66392521，18026299762（张经理），地址：广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼，桐晖官网：www.shop-tosun.com。