对于国内很多药企来说,将新药研发的部分或全部委托于CRO 公司可以集中精力于核心业务,利用外部资源和技术,加快产品上市的速度、控制成本、改进成本效益。不过,选择一家好的CRO 公司很重要。今天,桐晖药业小编就给大家讲讲如何选择一家好的CRO 公司,希望对大家有所帮助!
CRO 公司的业务范围覆盖了从药物发现、临床前研究到临床研究的所有三个阶段,但药物的发现阶段目前仍主要在制药企业进行,CRO 公司的业务主要以提供临床前研究服务和临床研究服务为主。
从所承担的业务内容来看,我国的CRO 公司可以分为三类:
一、从事临床前研究的CRO 公司
这部分CRO 公司主要从事与新药研发有关的化学合成、化合物筛选、工艺和质量标准研究、药理学及毒理学实验等业务内容;药代动力学和毒理学是进入后期临床的铁门槛,各国要求都很高,因此一直是大中型公司的必争之地。
二、从事新药临床研究的CRO 公司
这部分CRO 公司主要从事新药临床研究方案的设计、研究过程的监查、研究数据的管理和统计分析等业务;其中临床研究服务是CRO市场最大的业务,也是发展最迅速的,目前这块市场基本由大型CRO公司把控。以临床业务为主的小型公司越来越少。
三、从事新药研发咨询、代理新药注册申请等业务的CRO 公司
总的来说,虽然国内各类CRO公司数量众多,但是目前有实力向客户提供全流程研发外包服务的CRO 公司数量仍十分有限。
广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,在近20年的发展历程中,公司始终秉持“创新、专业、诚信、自律”的经营理念,拥有专业的市场营销队伍,经过多年的市场拓展,已建立起覆盖全中国的营销网络。
桐晖药业的重点业务涵盖了从制剂学术推广及销售,到制剂、原料药、化工中间体销售及代理。拥有以上产品的自营进出口权,目前代理国外进口原料30多个,代理制剂30个,正在申报的进口药品注册证50多个。
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