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从事第二/三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省药品监督管理部门提出申请，取得《医疗器械生产许可证》。CIO合规保证组织提供医疗器械厂筹建，第二/三类医疗器械生产许可证核发、变更、换证等办理业务。

 

在医疗器械厂筹建，医疗器械生产许可证申办过程中你是否遇到以下问题：

1.先办生产许可证还是产品注册证？

2.办理生产许可需要什么条件？

3.不知想申办的产品属于第几类？

4.第一类需要办生产许可证吗？

…

 

对于以上在医疗器械厂筹建，医疗器械生产许可证申请碰到的难点，可以寻找第三方机构的协助，CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供医疗器械厂筹建，医疗器械生产许可证申请/变更/换证服务，并协助企业建立医疗器械全生命周期质量管理体系。

 

CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求，为企业提供全方位、一站式医疗器械厂筹建，医疗器械生产许可证解决方案。

 

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