- 药品批文转让/并购
- 2021 年 1 月 13 日,国家药监局正式发布《药品上市后变更管理办法(试行)》,国家实施药品上市许可持有人(简称MAH)制度,不
- 2026-05-01
- MAH委托生产,药品生产许可证B证申请
- CIO合规保证组织提供MAH委托生产全套解决方案,辅导药品上市许可持有人(MAH)建立体系,通过现场检查,取得药品生产许可证B证。
- 2026-05-01
- 医疗器械公司筹建,经营许可证申请/变更/换证,二类备案凭证
- 从事第二类、第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。CIO提供医疗器械经营许可/备
- 2026-05-01
- MAH/药品上市许可持有人申请,MAH质量管理体系建立
- CIO合规保证组织提供MAH申请全套解决方案,辅导研发机构、生产企业、科技公司、商贸公司等具备药品全生命周期管理的质量控制、风
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- GSP医药运输冷链验证,冷库验证,冷藏车验证,保温箱验证
- CIO合规保证组织提供医药冷链验证一站式服务,承包药品经营企业、医院:冷库、冷柜、冷藏车、保温/冷藏箱、温湿度监测系统使用前
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- 互联网药品信息服务许可证申请,互联网药品信息服务资格证书办理
- 互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息/医疗器械信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动,
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- 医药公司/药店GSP认证/审计,连锁药店GSP认证/审计
- 药品经营企业想知道企业自身有无违规事项,提高许可检查通过率,降低飞检处罚风险,联系CIO合规保证组织!通过第三方机构对企业
- 2026-05-01
- 医药公司筹建,药店筹建,药品经营许可证申请/变更/换证
- 开办药品批发、零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。CIO合规保证组织辅导药品批发
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- 药品上市后变更,药品持有人变更/生产场地变更/注册工艺变更
- 持有人是药品上市后变更管理的责任主体,应当按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系
- 2026-05-01
- 化妆品注册,特殊化妆品注册,进口化妆品注册
- CIO合规保证组织提供国产/进口特殊/普通化妆品备案注册、化妆品新原料行政许可申报服务,帮助您的产品尽快在中国上市。在化妆品
- 2026-05-01