• 不限
  • 公司注册
  • 企业服务
  • 商标注册
  • 会计/评估
  • 公证/认证
  • 同城贷
  • 营销推广
  • 网站建设
  • 翻译速记
  • 广告公司
  • 咨询策划
  • 印刷包装
  • 律师事务所
  • 租赁/典当
  • 劳务/移民
  • 看风水
  • 维修/加工
  • 影视艺术
  • 批发市场
  • 跑腿公司
  • 其他
  • MAH/药品上市许可持有人申请,MAH质量管理体系建立
    2021-07-10 18:46  点击:111
    留言咨询

    CIO合规保证组织提供MAH申请全套解决方案,辅导研发机构、生产企业、科技公司、商贸公司等具备药品全生命周期管理的质量控制、风险防控和责任赔偿能力的机构和企业申请成为MAH。

     

    成为MAH的条件:

    根据新药品管理法规定,要想成为药品上市许可持有人(MAH),需要具备两种能力:

    1.对药品全生命周期的质量管理和风险防控的能力

    2.责任赔偿能力

     

    只要具备以上两种能力的机构或企业,就达到了申请成为MAH的条件,CIO合规保证组织专家根据实际情况分析,搭建适应企业的MAH体系

     

    CIO合规保证组织将帮助你:

    1.建立MAH体系差距分析与MAH体系

    2.药物警戒体系建立与质量保证协议

    3.辅导药品批文申请

    4.人员培训,辅导MAH通过现场检查

    ...

     

    我们的优势:

    1.公司2003年成立,有18年的行业经验沉淀,2000+个医药项目成功经验,目前已帮助多家MAH成功领证

    2.合规专家团队深入理解最新药品管理法,深度把握药品上市许可持有人制度法规,助您办证高效便捷

    3.《药品上市许可持有人制度的实施,药品生产风险防控及监管策略的研究》,为我司承接广东省药品监督管理局研究课题成果

     

    CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供MAH申请MAH质量管理体系建立服务,并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。

     

    CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位MAH申请、MAH质量管理体系建立整体解决方案。

     

    公司网址:http://www.ciopharma.com

    公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座

       信:13925117500

       话:13925117500

    电子邮箱:ywzx@ciopharma.com

    联系方式
    公司:广东国健医药咨询有限公司
    状态:离线 发送信件 在线交谈
    姓名:CIO小助手(先生)
    电话:13925117500
    手机:13925117500
    地区:广东-广州市
    地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座
    QQ:3074596692
    推荐信息