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总局药审中心建立药用辅料登记平台，企业通过登记平台提交药用辅料登记资料可以获得药用辅料登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。

 

在药用辅料登记的过程中你是否遇到以下问题：

l 药用辅料有效期到了可以继续使用吗？

l 香精、香料和色素等需要进行登记吗？

l 药用辅料的生产地变更要怎么处理？

l 药用辅料的安全性如何评估？

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CIO合规保证组织将帮助你：

1.代理药用辅料登记

2.提供申报资料编写大纲

3.对登记资料进行差距分析，预估风险，提出补正措施，使登记辅料顺利通过技术审评

4.登记资料的审核、翻译、完善、编写、递交

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CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供药用辅料登记、药品生产GMP合规审计服务，并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。

 

CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求，为企业提供全方位药用辅料登记等合规整体解决方案。

 

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